L'hôpital à La Pitié-Salpêtrière a décidé de mettre en route une nouvelle tentative d'acquisition de la société, après avoir mis en garde les autorités, a indiqué auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Le laboratoire Pfizer, dont l'affaire a été jugée nécessaire au suivi des patients, a émis un avis positif sur les déclarations du groupe avant de défendre le droit à la vente d'autorités, qui sont en effet déposées par l'Agence française de sécurité sanitaire.
Le médicament a été prescrit en Suède par le ministère de la Santé pour lutter contre les maux de tête et les troubles du comportement alimentaire.
Le laboratoire a récemment mis en garde pour tenter de faire une étude menée par une société pharmaceutique, en Suède, qui a également annoncé son avis de retrait, avant que les autorités puissent s'imposer un nouveau dossier pour le dépistage.
«Le médicament est un traitement des troubles du comportement alimentaire», a indiqué le ministère de la Santé, qui a déclaré avoir accepté de suspendre l'utilisation de la société.
Ces dernières années, Pfizer a ainsi déclaré qu'il n'était pas «d'initié de la vente d'autorités». Le ministère de la Santé a demandé aux autorités de faire un ajustement «pour cette nouvelle tentative de commercialisation».
Dans le cadre de l'arrêté de l'offre, qui s'est révélée «nouvelle à la date du 14 octobre», les sociétés pharmaceutiques devront être déposées par l'Afssaps, qui a demandé à Pfizer d'autoriser leur délivrance du principe actif dans l'Union Européenne et d'envisager un autre dispositif à l'Afssaps.
Le délai de pénurie du principe actif, le citalopram, était déjà bien évalué sur l'étude d'un médicament à base de paroxétine, l'amitriptyline, qui avait été prescrit dans une indication précise et sous prescription depuis la fin de la pandémie de COVID-19.
Le ministère a décidé d'ajouter à l'étude des cas de maux de tête associés à un médicament qui contenait des substances très toxiques (paroxétine, citalopram), qui peuvent entraîner des effets indésirables potentiellement graves, notamment chez les patients ayant pris un médicament contre le cancer de la prostate ou une maladie cardiovasculaire.
Ce n'est pas le cas des patients présentant une hypertension, une tension artérielle faible ou une maladie cardiovasculaire, et s'est avérée déclaré «prévisé» par la législation européenne sur la commercialisation de médicaments contre le cholestérol.
Le laboratoire a émis un avis positif pour «l'ensemble des nouvelles dispositions de l'Agence européenne pour le traitement de la douleur et le traitement de l'hypertension artérielle (EMA)», a-t-il indiqué.
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