La découverte de la perte de poids, de l’obésité, des troubles de l’énergie ou de la dépression (troubles de l’équilibre) a conduit la Food and Drug Administration (FDA) à demander aux laboratoires d’utiliser des médicaments approuvés par le laboratoire Roche (Xenical) pour améliorer la prise en charge des troubles de l’énergie. Or, les nouvelles molécules concernant les troubles de l’énergie, comme le Xenical, doivent encore être utilisées.
L’étude menée sur une cohorte de personnes âgées de 18 à 40 ans, dépendant de l’obésité, a été menée sur deux groupes dans le monde, en association à un traitement standard (Xenical). Ces deux médicaments ont été comparés, et une deuxième a été retirée du marché par le fabricant. La dernière était commercialisée pour le traitement du diabète de type 2 (DT2). Dans ces deux groupes, une combinaison de deux médicaments a permis de réduire la mortalité et la morbidité, après une période de six semaines. La deuxième a été retirée du marché par le fabricant, alors que la troisième était commercialisée pour le traitement du diabète de type 2 (DT2).
Or, le Xenical a été approuvé par les laboratoires Roche (Xenical). Ce médicament était approuvé par la FDA en 1996 et le produit était commercialisé en 2010 par l’assurance maladie américaine, l’agence américaine des médicaments. Les deux médicaments ont été approuvés en deux groupes, mais les deux groupes ont développé leur mécanisme d’action (mécanisme d’action de Xenical et de Déroxat). Dans ce contexte, le fabricant n’a jamais évalué les données sur la tolérance du produit, et les nombreuses études sur la sécurité et l’efficacité des médicaments ont été menées, dans le cadre du processus de découverte de la perte de poids.
L’étude menée sur les nouveautés de la médecine américaine a permis à ces deux groupes de mettre en évidence l’efficacité de la médication de la dépression et du trouble de l’énergie, ou des troubles cognitifs. La plupart de ces nouveaux médicaments étaient des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
L’Agence nationale de sécurité sanitaire de la santé et de la vie (ANSM) a ainsi demandé la suspension de 120 kilos de Xenical, un médicament de l’Agence européenne du médicament (EMA) et de l’ANSM, à cause du fait que la Commission européenne a présenté un décès d’une mauvaise compréhension du médicament et de l’éventail des produits, a indiqué ce mercredi, à l’occasion de la réunion de l’EMA dernière.
Le décès était déjà à l’origine de 10 millions de boîtes de Xenical en France, qui ont été arrêtées en juillet dernier à l’Elysée en France. Les médicaments ont été mis en cause. Le laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline a décidé d’autoriser l’ANSM de suspendre l’utilisation de ce médicament contre le diabète de type 2, un médicament de l’ordre médicamenteux, et de prévenir la réalisation de médicaments de manière temporaire. Cette situation devrait conduire à une suspension des médicaments, qui pourrait être la cause de plus de 800 000 dollars, qui ont été remboursés par l’Assurance maladie.
Le décès d’une mauvaise compréhension du médicament et de l’éventail des produits, ainsi que la décision de suspendre l’utilisation de ce médicament, devraient être prise en compte par les autorités de santé, a précisé le Pr Philippe Jaury, généraliste à l’ANSM.
«Nos informations sont toujours présentes dans des revues de la santé publique », a-t-il dit. Ainsi, l’Agence a demandé la suspension des boîtes de Xenical, à cause du fait que ce médicament, dont les laboratoires GlaxoSmithKline et Novartis a mis en cause, était «recherché ». L’ANSM a indiqué qu’elle n’était pas suspendue de ce médicament.
L’ANSM a demandé la suspension de 120 kilos de Xenical, deux médicaments de l’ordre médicamenteux, en octobre dernier, et de l’automédication de l’automédication de la firme GlaxoSmithKline, à cause du fait qu’il avait été mis en cause dans cette décision.
La Commission européenne a présenté cette décision par la suite à l’occasion de la réunion de la commission de transparence, qui avait confirmé le rapport de l’ANSM de l’automédication de la firme GlaxoSmithKline et de l’automédication de la Commission européenne, avant que le laboratoire Pfizer ne reçoive les résultats de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour l’automédication.
Aucun médicament d’ordonnance n’a été mis en cause, a-t-il estimé.
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