L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé le 4 avril que les autorités de l'Union européenne (UE) avaient reçu une suspension de leurs pratiques commerciales pour l'orlistat, commercialisé sous le nom d'orlistat, utilisé pour traiter l'obésité. Dans l'indication de cette suspension, les autorités européennes, qui ont décidé de remplacer l'orlistat par l'ensemble des autres traitements oraux, ont donc reçu une suspension de l'orlistat. Les autorités européennes, qui ont désormais reçu les mêmes médicaments pour la perte de poids, n'ont pas pris l'opportunité d'être suspendues par l'Agence européenne du médicament (EMA) de ce sujet. Les autorités européennes, qui ont désormais donné l'ordre du jour à laquelle se produisent cette suspension, ont désormais reçu la suspension pour l'orlistat.
Dans les autres indications, les autorités européennes ont désormais régulièrement reçu les mêmes médicaments pour la perte de poids et ont déjà récupéré une liste de médicaments contenant l'orlistat. Enfin, les autorités européennes ont donc déjà reçu la suspension de l'orlistat en raison d'une dépendance. Enfin, en ce qui concerne la prescription de l'orlistat, il est important de noter que cette suspension ne doit pas être prise en compte lors d'une prise en compte du patient.
Les autorités européennes ont désormais donné les mêmes médicaments pour la perte de poids, mais n'ont pas répondu aux autorités européennes. Néanmoins, si leur médecin traitant n'est pas pris en compte pour la perte de poids, il doit seulement consulter un médecin dans les 48 heures qui suivent la prise en compte du patient et des traitements alternatifs pour la perte de poids.
Cet article a été automatiquement interne et ne doit en aucun cas être utilisé pour traiter des médicaments ni des produits de santé.
L'orlistat est un médicament utilisé pour traiter l'obésité chez l'adulte. Il s'agit d'un antidiabétique (Xenical) qui agit en bloquant une enzyme appelée « récepteur de l'angiotensine II » (RAA). Il agit en augmentant la taille du corps de l'organisme, ce qui permet aux muscles de se rompre et de se concentrer. Il est également utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques, dont la pression artérielle est de 50 à 100/mmHg. L'orlistat est également utilisé pour traiter l'acné, une maladie qui affecte la vie d'un enfant. L'orlistat n'est pas recommandé pour une utilisation de la même façon que pour l'acné.
L'Afssaps n'a pas révélé de risque éventuel d'exposition aux inhibiteurs de l'acétate de médroxyprogestérone ( Xenical ) à un moment donné des résultats de l'étude de l'American Diabetes Association.
Parmi les médicaments génériques, l'Agence française du médicament (Afssaps) a émis d'être surpris de l'exposition à l'orlistat, un traitement pour la prise en charge de l'obésité de l'enfant, dans un essai contrôlé randomisé contrôlé menés aux États-Unis et au Canada. Ce médicament était prescrit pour traiter l'obésité, en particulier lorsqu'il est utilisé comme traitement de fond dans le traitement du diabète de type 2 (type 2a et 2b). L'Afssaps, qui a l'intention d'évaluer l'efficacité et la tolérabilité du Xenical et de recommander l'arrêt du traitement, a donc conclu un rapport bénéfice/risque favorable avec l'orlistat pour l'évolution de l'obésité.
Les médicaments génériques sont de moins en moins d'efficacité comparée au médicament commercialisé en France et dans le monde entier. Des études de pharmacocinétique ont été effectuées sur des patients avec l'âge moyen pour un débit de 120 milligrammes (mg).
En France, la consommation d'orlistat en première intention a augmenté de manière significative, mais cette augmentation n'est pas observée en ce qui concerne l'obésité chez les patients présentant une pathologie cardiaque grave ou un diabète de type 2.
En raison de l'absence de preuve, la pharmacovigilance du Xenical a été menée par les professionnels de la santé pour l'étude, afin de répondre à des questions à la légitimité des patients.
L'Afssaps a rappelé que le Xenical est un traitement pour l'obésité (et notamment l'obésité) dont il a été prouvé avant d'être administré par voie orale.
Les effets indésirables de l'orlistat sur l'obésité de l'enfant se multiplient, mais seulement au cours des études précédentes. Les personnes atteintes de diabète de type 2 peuvent être plus susceptibles de développer un diabète de type 2a et de souffrir d'une obésité.
Les études ont montré que le traitement à la dose de 120 mg a révélé une augmentation de l'incidence de l'obésité chez les patients de plus de 50 ans.
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2023
Dénomination du médicament
XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS - M01AB04
XENICAL EG contient de l'orlistat, une substance active qui appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 ». Ces médicaments vous aideront à obtenir et/ou maintenir des érections suffisantes pendant une période de temps prolongée.
XENICAL EG agit en relaxant les vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l'afflux sanguin dans le pénis. Cela résulte d'une stimulation de votre pénis par une enzyme appelée phosphodiestérase de type 5 (PDE5) qui vous a permis d'obtenir une érection. Cela permet d'obtenir et de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle.
XENICAL EG vous aidera à obtenir une érection ferme du pénis, une bonne qualité de vie et une libido qui peuvent être améliorées par un traitement combiné.
Ne prenez jamais XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable :
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Xenical est un médicament destiné à traiter l'obésité. Il est disponible sous forme de comprimés oraux (120 mg) à Xenical et d'emballages. En l'absence de dosage, Xenical ne peut être pris que sur prescription médicale.
Xenical est disponible sous forme de capsules orales de 120 mg (enveloppe) et de 120 mg (enveloppe).
Xenical ne doit pas être pris avec de l'alcool ou du café, car ceux-ci peuvent être irritants. Cela peut provoquer une réaction allergique.
Xenical ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou les enfants.
Xenical est contre-indiqué chez les personnes ayant une hypersensibilité à l'un des ingrédients actifs (par exemple, alcool, café, thé ou autres substances irritantes).
Xenical ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de huit ans ou chez les personnes souffrant d'autres maladies (par exemple, la maladie de Parkinson).
Xenical ne doit pas être pris avec les hommes souffrant de maladies graves (par exemple, cancer, déformations) ou de maladies sévères (par exemple, cancer de la prostate, cancer du sein, cancer du rein, cancer de la vessie, cancer du foie, maladies hépatiques, etc.).
Xenical ne doit pas être utilisé pour les personnes présentant des problèmes au niveau des reins, des calculs rénaux et des calculs hépatiques.
Des effets indésirables peu fréquents (peuvent être très rares) incluant des troubles digestifs, des vomissements, une perte de la langue, une diminution du flux sanguin vers le visage, des changements d'humeur et une vision floue peuvent survenir. Ces effets secondaires peuvent varier d'une personne à l'autre et se manifester par une sensation de fatigue, de diarrhée, de démangeaisons, de douleurs abdominales, de changements hépatiques (diarrhée) ou une sensation d'étourdissement. Il est donc conseillé de bien s'hydrater ou de le manger.
Ce médicament contient du chrome et de l'orlistat, qui agit en bloquant les graisses absorbées dans l'intestin et en les transformant en nutriments que l'organisme peut utiliser.
La première phase du traitement commence lorsque vous prenez le médicament. Au début, votre médecin vous prescrit une dose quotidienne de 120 mg de chrome et 120 mg d'orlistat pendant deux semaines.
La deuxième phase commence lorsque vous arrêtez la prise du médicament. Vous devez commencer à prendre la dose quotidienne de 120 mg de chrome et 120 mg d'orlistat pendant deux semaines avant de cesser complètement le traitement.
Les deux premières phases de votre traitement sont très efficaces, mais vous devez continuer à suivre votre régime alimentaire et à faire de l'exercice pour aider votre corps à s'adapter à la réduction de l'apport en graisses.
Vous pouvez prendre Xenical à n'importe quel moment de la journée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pour la perte de poids.
Votre médecin vous prescrira également une évaluation médicale pour vous assurer que le traitement est approprié.
En cas d'effets indésirables, il vous sera possible de demander une réduction de la dose de 10 mg ou de l'arrêter définitivement.
Cette dose doit être prise par les adultes de 18 ans et plus.
La posologie recommandée pour les adolescents de 12 à 18 ans est de 120 mg de chrome et 120 mg d'orlistat par jour.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, veuillez consulter votre médecin avant de prendre Xenical.
Vous ne devez pas prendre Xenical en cas d'allergie connue à l'un des composants du médicament ou à un autre médicament.
Il est également déconseillé de prendre Xenical en présence de diabète, si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque ou si vous prenez certains médicaments antiépileptiques.
La perte de poids peut entraîner des effets indésirables tels que :
Si vous ressentez des effets indésirables persistants, consultez votre médecin.
En cas d'effets indésirables graves, il faut immédiatement consulter votre médecin.
Ne prenez pas Xenical si vous avez :
En cas de prise de médicaments, votre médecin doit vérifier votre traitement avant de commencer le traitement par Xenical.
La prise de Xenical n'est pas recommandée pendant la grossesse, car le médicament peut affecter le développement du fœtus.
L'utilisation de Xenical est contre-indiquée chez les femmes qui sont en âge de procréer.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous prévoyez de tomber enceinte.
Les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre le médicament, car le médicament passe dans le lait maternel et peut nuire au bébé.
Vous ne devez pas prendre Xenical en association avec des médicaments contre l'hypertension, des diurétiques thiazidiques, du lithium, du méthotrexate, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, du tacrolimus, de l'érythromycine, de la cimétidine, de l'érythromycine ou de la ciprofloxacine car cela peut être nocif pour votre santé.
Vous ne devez pas prendre de médicaments contre la tuberculose ou contre l'ostéoporose car il peut y avoir une augmentation de la résistance bactérienne aux antibiotiques.
En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Si vous avez pris une dose plus élevée que celle recommandée, vous pouvez ressentir une irritation de la peau.
Si vous avez des questions concernant les effets secondaires, consultez votre médecin.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à Xenical ou à l'un de ses composants principaux.
Vous ne devez pas prendre Xenical si vous prenez certains médicaments ou si vous avez des troubles médicaux comme :
Si vous prenez des médicaments, vous devez consulter votre médecin pour connaître les effets secondaires possibles de Xenical.
Il n'y a pas de signes ou de symptômes d'un surdosage de Xenical.
Vous ne devez pas prendre plus de 120 mg de chrome par jour. Si vous dépassez ce dosage, vous pouvez avoir des effets indésirables.
Si vous présentez des effets indésirables, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez les effets secondaires ci-dessus, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
Ne prenez pas de dose excessive de ce médicament et arrêtez le traitement en cas d'apparition des effets secondaires.
Veillez à ne pas consommer de jus de pamplemousse pendant le traitement par Xenical.
Prenez le comprimé une fois par jour à la même heure.
Après avoir pris le comprimé, ne mangez pas, ne mâchez pas ou ne sucer pas la gélule.
Votre médecin vous indiquera comment prendre ce médicament et quand l'arrêter.
En cas d'effets indésirables, vous devez consulter votre médecin.
Si vous prenez d'autres médicaments, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
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