ANSM - Mis à jour le : 02/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE 1 g/200 ml, suspension buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline........................................................................................................................... 200 mg
Pour un sachet-dose.
Excipients à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Pédiatrie
AMOXICILLINE : antibactérien et antipseudomonale,
amoxicilline monohydratée
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose recommandée est :
1 g/200 ml
Adultes de sexe féminisée (en particulier en cas d'épilepsie) : 1 g/200 ml.
1 g/200 ml en 1 prise
Dans l'épilepsie, en raison de la présence d'amoxicilline dans le liquide sanguin, la dose d'AMOXICILLINE est augmentée à 2 g/200 ml. L'amoxicilline monohydratée peut être prise avec de l'eau ou en dehors des repas.
La dose initiale recommandée est :
Si une réponse in vivo est obtenue, la dose peut être augmentée à 2 g/200 ml. Si une réponse in vitro est obtenue, la dose peut être augmentée à 3 g/200 ml. En l'absence de traitement, la dose peut être augmentée à 2 g/200 ml.
En cas d'apparition de troubles digestifs, la dose peut être augmentée à 2 g/200 ml.
Mode d'administration
Les voies d'administration sont :
l'intérieur de l'appareil
la voie orale
la voie injectable ou sous cutanée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas :
d'allergie à la pénicilline, à la ciprofloxacine, à la céfalexine, à l'ampicilline ou aux bêta-lactamines (voir « Autres médicaments et AMOXICILLINE » ci-dessus).
d'allergie à l'allopurinol, à la méfloquine, à la pipéridine ou à l'un des autres composants de ce médicament.
d'hypersensibilité à la pénicilline, à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir « Autres médicaments et AMOXICILLINE » ci-dessus).
Le 5 juillet 2023, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a publié un nouvel avis concernant les teneurs en sucres des produits alimentaires, en particulier les produits céréaliers. Cet avis fait suite à la demande de la Commission européenne de modifier les lignes directrices existantes et à la demande du Comité scientifique directeur (CSD), en vertu de la décision 2023/102/UE de la Commission du 26 février 2023, et de soumettre des propositions pour des modifications en vue de leur publication future à partir de la période de consultation de 60 jours de l'EFSA.
L'EFSA, l'autorité européenne de sécurité des aliments a publié un nouvel avis le 5 juillet 2023 concernant les teneurs en sucres des produits alimentaires, en particulier les produits céréaliers.
La directive 96/8/CE du Conseil de l'Union européenne établit des limites maximales pour les teneurs en sucres des denrées alimentaires, et les directives 2008/120/CE et 2008/19/CE ont établi une référence pour les teneurs en sucres dans les compléments alimentaires destinés à traiter des maladies spécifiques. Dans ces directives, les sucres ne sont pas spécifiquement mentionnés comme source de calories. Cependant, la directive 2008/120/CE établit une référence pour les teneurs en sucres des denrées alimentaires destinées à une alimentation particulière. En effet, les sucres sont considérés comme un facteur de risque dans l'obésité et l'alimentation des enfants.
Le nouveau règlement (UE) 2023/102 de la Commission établit des limites maximales pour les teneurs en sucres dans les aliments destinés à un usage domestique. Les limites maximales peuvent être fixées en utilisant les méthodes d'analyse pertinentes de l'EFSA.
Les teneurs en sucres des aliments destinés à un usage domestique doivent être utilisées comme paramètres de référence pour toutes les autres teneurs en sucres. Les teneurs en sucres des aliments destinés à un usage domestique doivent être fondées sur les données d'essai en laboratoire, les études épidémiologiques et les données de consommation d'aliments et de boissons en vue d'évaluer les risques liés à l'augmentation des teneurs en sucres.
Les limites maximales pour les teneurs en sucres dans les aliments destinés à un usage domestique sont applicables à compter du 1er juillet 2023.
Les limites maximales pour les teneurs en sucres des aliments destinés à un usage domestique sont des recommandations de la Commission. Ces limites sont fondées sur les données scientifiques disponibles sur la sécurité alimentaire des aliments pour un usage domestique.
Les nouvelles lignes directrices sont une réponse aux demandes de la Commission et du CSD de réviser les limites maximales pour les teneurs en sucres des aliments pour usage domestique.
L'objectif de la proposition de révision est de garantir une réduction des teneurs en sucres tout en fournissant des données scientifiques solides qui justifient des limites plus basses pour les denrées alimentaires. La révision proposée est une étape supplémentaire vers le développement de lignes directrices fondées sur des données scientifiques solides.
La consultation publique a été ouverte en ligne sur le portail de la politique alimentaire de la Commission (foodpolicy.ec.europa.eu) du 13 juillet au 13 septembre 2023. Les commentaires des parties intéressées peuvent être envoyés à l'adresse foodpolicy.ec.europa.eu/eu-limits-food-sweeteners-use-2023/
Il est également possible de soumettre des commentaires à l'Autorité européenne de sécurité des aliments en remplissant le formulaire électronique sur son site Internet (link).
Limites maximales de teneurs en sucres des denrées alimentaires destinées à un usage domestique, en vigueur à compter du 1er juillet 2023 : EFSA, 2023
Limites maximales de teneurs en sucres des denrées alimentaires destinées à un usage domestique : EFSA, 2023
Questions et réponses : EFSA, 2023
Notes d'application : EFSA, 2023
Règlement (UE) 2023/102 de la Commission du 26 février 2023 établissant des limites maximales pour les teneurs en sucres des compléments alimentaires destinés à traiter des maladies spécifiques : https://ec.europa.eu/info/law/birds-and-animal-livestock/document/text/2023/102/eu_limits_sugars_2023_fr
Directive 2008/120/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 établissant les règles relatives à la réduction des teneurs en sucres des denrées alimentaires et des aliments pour animaux : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TYPES/LD/
Directive 2008/19/CE du Parlement européen et du Conseil du 18 février 2008 établissant les exigences en matière de composition et d'étiquetage des préparations pour nourrissons et des préparations de suite destinées à l'alimentation de la petite enfance : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TYPES/LD/
Directive 2008/19/CE du Parlement européen et du Conseil du 18 février 2008 établissant les exigences en matière de composition et d'étiquetage des préparations pour nourrissons et des préparations de suite destinées à l'alimentation de la petite enfance : https://eur-lex.europa.
Découvrez les différents traitements de la bronchite chronique.
L’amoxicilline et l’acide clavulanique sont des antibiotiques utilisés contre les infections bactériennes. Dans les poumons, on trouve des molécules qui sont plus efficaces contre les bactéries. Les bactéries peuvent être à l’origine de la pneumonie, de la diarrhée et d’autres infections. La bronchite aiguë est plus fréquente chez les patients atteints d’un autre mal de gorge et est le plus souvent due à la toux. L’amoxicilline, l’acide clavulanique et la méfloquine sont des antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes, aussi bénéfiques que les autres antibiotiques de l’intestin. Les antibiotiques de l’intestin, comme l’amoxicilline, peuvent aider à traiter plus d’infections bactériennes, et ils ont aussi une certaine efficacité contre les bactéries.
La bronchite chronique, ou infection des voies respiratoires supérieures, est un problème courant dans le monde. Les bactéries sont des micro-organismes qui peuvent être responsables de problèmes de santé. Cela s’explique par une augmentation des concentrations de mucus et d’oxygène dans l’air. Lorsque la maladie est réellement diagnostiquée, elle est très contagieuse. Elle peut aussi être transmise à l’homme par le sexe. En effet, la bronchite chronique est souvent très contagieuse, mais l’écoulement est très important et provoque des symptômes très différents de ceux de la toux et de l’examen du patient. La bronchite chronique est le plus souvent due à une infection bactérienne, mais elle n’est pas traitée correctement. Les antibiotiques sont parmi les plus utilisés pour traiter la bronchite chronique, et leur efficacité est plus forte, mais leur efficacité est limitée. Il existe des recommandations pour l’utilisation de ces antibiotiques et de la pénicilline dans les poumons, mais elle est toujours recommandée chez les patients atteints d’une bronchite chronique. Les antibiotiques de l’intestin contre les infections bactériennes sont souvent prescrits contre des maladies pulmonaires, des infections pulmonaires sous-jacentes ou des infections cutanées. Ils sont également utilisés dans les infections d’hypersensibilité aux pénicillines. Les pénicillines peuvent être utilisées contre les infections pulmonaires et cutanées et peuvent être utilisées dans des cas graves. Leurs effets sont minimes et ne sont pas graves. Les pénicillines sont souvent utilisés pour traiter les infections des voies respiratoires supérieures et sont contre-indiquées chez les personnes présentant des problèmes respiratoires.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections dues aux germes sensibles aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (y compris la pénicilline), et notamment des infections suivantes:
·La dose recommandée pour les infections sévères est de 500 mg/jour à 750 mg/jour.
Les adultes et les enfants pesant moins de 50 kg devraient recevoir 500 mg/jour.
La dose ne doit pas dépasser 7,5 mg/kg/jour.
Pour la ciprofloxacine en gélules ou comprimés à libération prolongée, les doses recommandées sont les suivantes:
Pour la ciprofloxacine en comprimés à libération immédiate: 2 comprimés à 500 mg à prendre de préférence au cours des repas.
La ciprofloxacine peut être administrée en une seule prise, mais la dose peut être augmentée à 500 mg une fois toutes les 24 heures ou à 1 g deux fois par jour en cas de diarrhée persistante.
Si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, ou si vous avez une maladie grave des reins ou du foie.
· Ce médicament ne doit pas être administré aux patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter une infection compliquée par le virus de l'hépatite C.
Certains médicaments ou traitements antibiotiques peuvent interagir avec CIPROFLOXACINE G GAM 200 mg, gélule. Par conséquent, il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un de ces médicaments ou traitements antibiotiques.
Certains médicaments peuvent interagir avec la ciprofloxacine et peuvent augmenter les effets de la ciprofloxacine. Par conséquent, il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de l'un de ces médicaments ou traitements antibiotiques.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à la ciprofloxacine, ni aux autres quinolones ou fluoroquinolones.
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse sauf si votre médecin vous l'a prescrit spécifiquement pour votre grossesse.
Ce médicament ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
Les médicaments antibiotiques, tels que CIPROFLOXACINE BIOGARAN, ne doivent pas être utilisés pour traiter les infections causées par des bactéries sensibles à ces médicaments.
Avant d'instaurer un traitement par CIPROFLOXACINE G GAM 200 mg, gélule, il est recommandé d'effectuer des tests de sensibilité aux antibiotiques afin de déterminer l'antibiothérapie la plus appropriée pour la maladie à traiter.
Avant le traitement par CIPROFLOXACINE G GAM 200 mg, gélule, les médecins doivent s'assurer que la patiente ou le patient ne présente pas d'infections opportunistes ou de fièvre, ni de signes d'infection chez les patients atteints de néphropathie chronique ou de cirrhose du foie (voir également rubrique 4.4).
Chez la femme enceinte ou qui allaite, la ciprofloxacine doit être prise avec précaution et sous étroite surveillance clinique, en raison d'une possibilité de passage transplacentaire de la ciprofloxacine dans le lait maternel (voir rubrique 4.6).
La ciprofloxacine peut réduire les effets des contraceptifs oraux.
La ciprofloxacine est métabolisée par le foie. La ciprofloxacine passe dans le sérum et est excrétée inchangée par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire rénale.
Les paramètres rénaux peuvent être mesurés avant le début du traitement par CIPROFLOXACINE G GAM 200 mg, gélule.
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